Побочные эффекты
Противопоказания
В клинических исследованиях Cialis усиливал гипотензивный эффект нитратов. Это результат совместного воздействия нитратов и Cialis на цепь оксида азота /cGMF. Поэтому Cialis противопоказан тем пациентам, которые принимают любые препараты органических нитратов.
Средства лечения ЭД, включая Cialis, не рекомендуются мужчинам с сердечными заболеваниями, при которых не желательна сексуальная активность. В отношении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями врачи должны оценить возможный кардиальный риск сексуальной активности.
Cialis нельзя принимать пациентам, имеющим повышенную чувствительность на тадалафил или на какую-либо другую составную часть медикамента.
Cialis 10 мг – это максимальная доза, с которой проводились исследования у пациентов с легкой (клиренс креатинина = 51-80 мл/мин.) и средней тяжести (клиренс креатинина = 31-50 мл/мин.) почечной недостаточностью и у пациентов с почечной недостаточностью конечной степени, которым проводился гемодиализ.
Cialis нельзя назначать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или малабсорбцией глюкозы-галактозы. Взаимодействие Cialis и других предназначенных для лечения ЭД медикаментов, безопасность и эффективность не изучались, поэтому их применение в таких комбинациях не рекомендуется.
Побочные эффекты
Наиболее часто отмечаемыми нежелательными событиями являются головная боль и диспепсия (11 и 7 % случаев, соответственно). Нежелательные события, связанные с приёмом тадалафила, были обычно незначительными или средними по степени выраженности, транзиторными и уменьшались при продолжении применения препарата.
Другими обычными нежелательными эффектами являлись боль в спине, миалгия, заложенность носа и «приливы» крови к лицу.
Редко — отёк век, боль в глазах, гиперемия коньюктивы и головокружение.
Передозировка
При однократном назначении здоровым лицам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией — многократно до 100 мг/сут., нежелательные эффекты были такие же, что и при использовании более низких доз. В случае передозировки необходимо проводить стандартное симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Тадалафил в основном метаболизируется с участием фермента CYP3A4. Селективный ингибитор CYP3A4, кетоконазол, увеличивает площадь под кривой «концентрация-время» на 107 %, а рифампицин её снижает на 88 %.
Несмотря на то, что специфические взаимодействия не изучались, можно предположить, что такие ингибиторы протеаз, как ритонавир и саквинавир, а также ингибиторы CYP3A4, такие как эритромицин и интраконазол повышают активность тадалафила.
Одновременный приём антацида (магния гидроксид/алюминия гидроксид) и тадалафила снижает скорость всасывания тадалафила без изменения площади под фармакокинетической кривой для тадалафила. Увеличение рН желудка в результате приёма Н2-антагониста низатидина не оказывало влияния на фармакокинетику тадалафила